醫(yī)療技術(shù)初創(chuàng)公司AVATAR MEDICAL提供了一種支持創(chuàng)建患者化身以幫助外科醫(yī)生可視化醫(yī)學(xué)圖像的解決方案，如今，AVATAR MEDICAL宣布其虛擬現(xiàn)實(shí) (VR) 手術(shù)解決方案已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA)510(k)許可。

AVATAR MEDICAL基于患者VR化身使外科醫(yī)生更好準(zhǔn)備手術(shù)?；颊呋砀鶕?jù)底層專有技術(shù)從CT掃描或MRI圖像即時(shí)生成；這些化身既可以作為術(shù)前工具，也可以在手術(shù)過程中顯示。

AVATAR MEDICAL稱，來自麻省大學(xué)、紐約市立大學(xué)和哥倫比亞大學(xué)等20家不同醫(yī)院和大學(xué)的100多名外科醫(yī)生已從該公司的解決方案中受益。迄今為止，該解決方案已被應(yīng)用于案例研究、學(xué)生教育，并衍生了6種醫(yī)學(xué)出版物。

AVATAR MEDICAL首席執(zhí)行官Xavier Wartelle表示：“過去三年，我們收到大量來自外科醫(yī)生的積極反饋，F(xiàn)DA的批準(zhǔn)將是我們的VR解決方案一個(gè)重要里程碑，我們預(yù)計(jì)明年將獲得歐洲醫(yī)療器械認(rèn)證?！?/p>

哥倫比亞大學(xué)放射學(xué)副教授、介入放射學(xué)醫(yī)學(xué)博士Venkatesh Krishnasamy表示：“AVATAR MEDICAL是一個(gè)XR軟件平臺。有了術(shù)前影像解決方案以及評估和確認(rèn)分析，我現(xiàn)在對先進(jìn)的經(jīng)皮和血管內(nèi)介入治療更加充滿信心?！?/p>

來源：Auganix

據(jù)fiercebiotech報(bào)道，新冠疫情賦予了以VR/AR為主的沉浸式技術(shù)新的意義，過去一年成為前沿技術(shù)的轉(zhuǎn)折點(diǎn)，在風(fēng)投基金和監(jiān)管許可支持下，虛擬醫(yī)療領(lǐng)域正在快速發(fā)展。

據(jù)最新市場研究報(bào)告估計(jì)，2021年至2026年，VR醫(yī)療保健市場將以每年近35%的速度增長，屆時(shí)市場規(guī)模將超過400億美元，遠(yuǎn)超2020年27億美元VR醫(yī)療市場規(guī)模。

眼科是應(yīng)用VR/AR醫(yī)療技術(shù)的重點(diǎn)領(lǐng)域，今年5月，邁阿密大學(xué)巴斯科姆帕爾默眼科研究所旗下公司Heru獲得了3000萬美元風(fēng)投資金，并在8月推出了VR視力測試平臺Vive，又在11月推出平臺第二代版本。Vive 2.0支持Magic Leap等頭顯進(jìn)行包括色盲、對比敏感度、視野缺陷在內(nèi)的六項(xiàng)視力測試，從而實(shí)現(xiàn)高度個(gè)性化視力矯正。

與此同時(shí)，另一家沉浸式技術(shù)醫(yī)療公司Luminopia在10月獲得了FDA上市批準(zhǔn)，基于VR頭顯的兒童弱視處方治療解決方案Luminopia One將于2022年第二季度開始推廣。

在VR醫(yī)療治療其他領(lǐng)域，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了AppliedVR 的VR腰痛治療療法，該療法通過八周的游戲、課程、練習(xí)引導(dǎo)患者緩解慢性疼痛。

此外，VR/AR技術(shù)也在變革機(jī)器人手術(shù)領(lǐng)域，Activ完成了4500萬美元B輪融資，基于AR套件增加了手術(shù)監(jiān)視器實(shí)時(shí)分析與提示功能，而Beyeonics表示將撥款3600萬美元開發(fā)醫(yī)療專用頭顯，該頭顯將兼具AR和AI功能，從而使外科醫(yī)生更加沉浸于顯微相機(jī)所反饋的醫(yī)療信息。

除此之外，NuVasive與VR整形外科手術(shù)開發(fā)商PrecisionOS合作，基于X360微創(chuàng)脊柱手術(shù)系統(tǒng)推出國際醫(yī)療培訓(xùn)項(xiàng)目，該訓(xùn)練模塊兼容20種語言，支持全球更多醫(yī)生、學(xué)者及銷售人員熟悉整形外科手術(shù)。

毫無疑問，以上這些舉例公司為推廣VR/AR醫(yī)療奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，而更多公司已經(jīng)開始著手規(guī)劃2022年目標(biāo)，展望未來，虛擬醫(yī)療行業(yè)將迎來全新增長。

11月16日，F(xiàn)DA授權(quán)了一款使用VR來減輕慢性腰痛的處方系統(tǒng)EaseVRx，這是第一個(gè)也是唯一一個(gè)獲FDA批準(zhǔn)的用于慢性腰痛的家庭VR治療系統(tǒng)，同時(shí)也被授予突破性設(shè)備稱號。

這是否是一個(gè)信號，預(yù)示著VR的商業(yè)化已經(jīng)逐漸從游戲走入到臨床治療了呢？

其實(shí)，VR治療疼痛走到這一步已經(jīng)花了二十多年的時(shí)間了。這期間，疼痛管理的接力棒已經(jīng)逐漸從阿片類止疼藥物中交出來了，在這些玩家中，VR是如何找到自己的位置的呢？

疼痛，被定義為身體中由于正在進(jìn)行或即將發(fā)生的組織損傷而產(chǎn)生的令人不適的感覺，是一個(gè)非常廣泛的現(xiàn)象。數(shù)據(jù)顯示，2020年，在美國大約有1億人忍受著慢性疼痛（通常被定義為持續(xù)三個(gè)月以上且無法緩解的疼痛)，每年與慢性疼痛相關(guān)的國家經(jīng)濟(jì)成本估計(jì)為560-6350億美元。

放眼全球，幾乎所有人都面臨著慢性疼痛的風(fēng)險(xiǎn)，它很可能隨著年齡增長、遺傳易感性、作為另一種慢性疾病的一部分、手術(shù)后或受傷后出現(xiàn)在每個(gè)人的生活中。腰痛、牙痛、胃痛、痛經(jīng)……身為神經(jīng)感知發(fā)達(dá)的人類，我們似乎生來就被不同程度的疼痛包圍著。

但“疼痛”是一個(gè)太過于曖昧的表示了，比如“牙疼不是病，疼起來要人命”，這描述的到底是有多痛？加繆在《鼠疫》中的描述倒是很好的解釋了這個(gè)現(xiàn)象——

“他自己表達(dá)的，確實(shí)是他在日復(fù)一日的思慮和苦痛中凝結(jié)起來的東西，他向傳達(dá)給對方的，也是長期經(jīng)受等待和苦戀煎熬的景象。對方卻相反，認(rèn)為他那些感情都是俗套，他的痛苦俯拾皆是，他的惆悵人皆有之……”

疼痛是一種個(gè)人體驗(yàn)，“人類的悲歡并不相通”——

我們有多疼，只有自己知道。

這也導(dǎo)致了許多人甚至是一些醫(yī)務(wù)人員，都認(rèn)為慢性疼痛并不是一種疾病。慢性疼痛是一類影響范圍極廣且病理機(jī)制非常復(fù)雜的疾病，它會導(dǎo)致整個(gè)神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)生變化，而且往往會隨著時(shí)間的推移惡化。

也因?yàn)樘弁赐ǔ２粫苯訉?dǎo)致人們死亡，所以對于疼痛的治療，往往被認(rèn)為是一個(gè)非緊急甚至非必要的事情。但持續(xù)的疼痛，不僅僅會影響患者的生活質(zhì)量，如果得不到有效的緩解和改善，疼痛會帶來焦慮、抑郁、乏力、失眠、食欲減退等等癥狀。這些改變當(dāng)然不會直接導(dǎo)致人們死亡，但生存質(zhì)量會大大降低，對于個(gè)體的人來說，活著的意義也只剩下活著了。

現(xiàn)代醫(yī)療已經(jīng)不僅要滿足治療治愈了，從人道主義的角度來看，改善人們的生存狀態(tài)、提高生活質(zhì)量也是一種責(zé)任。

疼痛管理應(yīng)運(yùn)而生。

上世紀(jì)50年代，就有了“疼痛管理”這一概念。伴隨經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們追求生活質(zhì)量的提高，疼痛管理近年來更是一個(gè)高速增長的市場。根據(jù)Mordor的分析，2020年疼痛管理市場價(jià)值約651.08億美元，預(yù)計(jì)2026年收入為865.05億美元，以4.85%的復(fù)合年增長率增長。

Mordox Intelligence數(shù)據(jù)

全球疼痛管理市場的早期增長主要依賴止痛藥作為一線治療的成熟產(chǎn)業(yè)。但近年來，由于阿片類止痛藥的副作用被放大，越來越多的人選擇使用基于設(shè)備的疼痛管理療法。此外，因?yàn)槁蕴弁丛诶夏耆巳褐械幕疾÷氏鄬^高，全球人口老齡化負(fù)擔(dān)日益加重，也將推動疼痛管理市場增長。

如此火熱的賽道，當(dāng)然少不了大廠的身影。雅培、美敦力、波士頓科學(xué)、葛蘭素史克都是疼痛管理市場中的玩家。

波士頓科學(xué)于今年1月推出的WaveWriter Alpha，為疼痛患者提供個(gè)性化治療，這是一個(gè)脊髓刺激器（SCS）系統(tǒng)組合，它包含的FAST?可在幾分鐘內(nèi)為患者提供無感的異常疼痛緩解。

美敦力的SynchroMed? II 是用于慢性疼痛管理的鞘內(nèi)藥物輸注系統(tǒng)，使用靶向給藥的方式，副作用更少，劑量更低。

當(dāng)大廠的殺手锏還是基于傳統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備的創(chuàng)新時(shí)，我們看看新的醫(yī)療科技是如何緩解疼痛的。

幾個(gè)月前，當(dāng)我們討論元宇宙的時(shí)候，就發(fā)現(xiàn)VR技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)已經(jīng)有成熟穩(wěn)定的業(yè)態(tài)了。但使用VR鎮(zhèn)痛，聽起來還是有點(diǎn)像玄學(xué)。在疼痛管理上，VR到底有什么超能力呢？

實(shí)際上早有研究證明，認(rèn)知行為療法、正念等方式可以有效降低痛感了。由于疼痛通常會產(chǎn)生心理和認(rèn)知影響（比如焦慮、抑郁等），因此跨學(xué)科、生物心理社會方法最有希望治療慢性疼痛。

已經(jīng)有大量的研究支持各種認(rèn)知行為干預(yù)對減輕疼痛有效，最常見的干預(yù)措施包括接受和承諾療法 （ACT，Acceptance and Commitment Therapy）和傳統(tǒng)的認(rèn)知行為療法 （CBT，Cognitive-behavioral Therapy）。

疼痛是一種復(fù)雜的體驗(yàn)，受其潛在病理生理學(xué)和個(gè)人的認(rèn)知、情感和行為的影響，使用CBT作為重點(diǎn)的心理治療方法，可幫助患者積極地應(yīng)對疼痛。

針對疼痛的CBT包含三個(gè)組成部分：治療原理、應(yīng)對技能培訓(xùn)以及所學(xué)應(yīng)對技能的應(yīng)用和維護(hù)。目標(biāo)是減少疼痛對患者日常生活的影響、學(xué)習(xí)更好地應(yīng)對疼痛的技能、改善身體功能和情緒狀態(tài)、減輕疼痛和對止痛藥的依賴。

CBT是一種結(jié)構(gòu)化、有時(shí)間限制、以當(dāng)下為重點(diǎn)的心理療法，當(dāng)下很多使用VR來緩解疼痛的技術(shù)都是基于CBT療法進(jìn)行的，比如我們開頭提到的VR系統(tǒng)EaseVRx。這是一個(gè)基于VR系統(tǒng)的處方療法，該系統(tǒng)使用CBT和其他行為方法來幫助18歲及以上、被診斷為慢性腰痛的患者減輕疼痛。

EaseVRx是一個(gè)包含一個(gè)為期八周的基于VR的程序，結(jié)合生物-心理-社會醫(yī)學(xué)模式、疼痛教育、橫膈膜呼吸訓(xùn)練、正念練習(xí)、放松反應(yīng)練習(xí)和執(zhí)行功能游戲，培養(yǎng)用戶的應(yīng)對技能，同時(shí)培養(yǎng)新的、有益的習(xí)慣，從而以減少疼痛強(qiáng)度和疼痛干擾，提高生活質(zhì)量。

EaseVRx的開發(fā)者AppliedVR是數(shù)字治療領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊之一，11月11日，該公司收到了3600萬美元的B輪融資，這家2015年創(chuàng)立的公司在今年獲得了兩輪高額融資，迄今已籌集了高達(dá)7100萬美元的資金支持。

使用VR技術(shù)緩解疼痛的里程碑，是一個(gè)始于1997年的VR應(yīng)用SnowWorld，由認(rèn)知心理學(xué)家Hunter Hoffman開發(fā)，旨在減輕燒傷患者在治療過程中的痛苦。

燒傷患者在換藥時(shí)體驗(yàn)VR

SnowWorld改編自飛行模擬軟件，使用冰冷的峽谷和河流作為雪人、企鵝、猛犸象、魚和降雪的背景?；颊咴诖┻^峽谷時(shí)會專注于向峽谷內(nèi)的物體投擲雪球來分散注意力。雪人一擊結(jié)冰，兩擊粉碎。這項(xiàng)研究結(jié)果表明，SnowWorld減少了與疼痛感知相關(guān)的大腦區(qū)域的活動，患者報(bào)告的疼痛感減輕了 35-50%。

多年來，SnowWorld一直是一個(gè)用于研究的應(yīng)用，其中的參與者Howard Rose后來離開了學(xué)術(shù)研究，創(chuàng)立了Firsthand Technology——一個(gè)聚焦疼痛管理市場的VR技術(shù)公司。Firsthand已經(jīng)創(chuàng)造了兩個(gè)VR程序，COOL！和GLOW！。

我們找到了體驗(yàn)者在COOL！中看到的畫面：

我漂浮在一條長滿草的河岸邊。遠(yuǎn)處是群山，藍(lán)天白云。沿著水邊，毛茸茸的棕色水獺用后腿站著迎接我。我使用兩個(gè)手持控制器向它們?nèi)郁~，它們高興地翻了個(gè)身，顏色變成了斑馬條紋或火烈鳥粉。

Firsthand新發(fā)布的GLOW！使用了一個(gè)基于攝像頭的系統(tǒng)，使用心率傳感器來驅(qū)動一個(gè)簡單的冥想動作，使用正念技能來控制患者的疼痛——

降低心率，合上指尖，把螢火蟲召喚到你身邊……指尖上的傳感器將心率傳遞給計(jì)算機(jī)，因此當(dāng)你放松時(shí)，數(shù)百只螢火蟲落在你的雙手間，最終形成一個(gè)發(fā)光的球體……閉上眼睛想象一下這個(gè)場景，仿佛真的能鎮(zhèn)痛……

Firsthand稱他們在研究更符合人體工程學(xué)的頭盔，在未來，生物傳感器和生物識別技術(shù)將變得越來越重要，并被整合到VR硬件系統(tǒng)中，由AI驅(qū)動，動態(tài)調(diào)節(jié)VR環(huán)境，以實(shí)現(xiàn)個(gè)性化的治療方法。

目前緩解慢性疼痛的主流方式是使用手術(shù)和處方藥進(jìn)行治療，但帶來的健康風(fēng)險(xiǎn)也不容小覷，比如不良副作用和藥物成癮。

在2010年的一項(xiàng)關(guān)于使用阿片類藥物的薈萃分析中發(fā)現(xiàn)，患者雖然疼痛強(qiáng)度降低、身體功能改善，但心理健康功能卻在下降。還有數(shù)據(jù)表明。在使用阿片類藥物治療背痛的療程中，多達(dá)四分之一的患者表現(xiàn)出異常的服藥行為。

阿片類藥物成癮已經(jīng)成為全球性的公共危機(jī)，這也預(yù)示著，使用VR作為輔助治療，降低藥物成癮風(fēng)險(xiǎn)和副作用，或許成為了緩解慢性疼痛的最優(yōu)解。

有研究表示，VR技術(shù)價(jià)格昂貴、主要是研究人員和游戲研發(fā)在需求其發(fā)展，當(dāng)下用VR作為疼痛管理工具的狀態(tài)仍處于早期的發(fā)展階段。

但隨著技術(shù)的發(fā)展、慢性疼痛的需求增加使得國家經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)加重，VR作為一種補(bǔ)充性的疼痛管理策略正受到關(guān)注，這個(gè)曾經(jīng)被認(rèn)為只能存在于游戲中的技術(shù)，已經(jīng)引起了神經(jīng)科學(xué)家、臨床研究人員和疼痛管理臨床醫(yī)生的興趣。這是否預(yù)示著，VR早已經(jīng)過了只能游戲人間的階段了，或許它的力量才剛剛覺醒？

鑒于神經(jīng)科學(xué)的進(jìn)步，比如關(guān)于大腦和行為的連接性、疼痛感知和調(diào)節(jié)、以及與疼痛感知有關(guān)的生物和心理因素之間的動態(tài)相互作用的知識增加，VR將成為可行的一線干預(yù)和藥物治療的補(bǔ)充療法。

在一篇2011年討論VR與疼痛管理（Virtual reality and pain management: current trends and future directions）的論文中，作者寫道：

“虛擬現(xiàn)實(shí)將在未來5至10年內(nèi)對急性和慢性疼痛管理以及精神和疼痛/身體康復(fù)領(lǐng)域產(chǎn)生重大影響。隨著與VR技術(shù)相關(guān)的成本降低以及游戲環(huán)境的靈活性/可定制性增加，VR將為患有一系列急性和慢性疾病的患者提供多種應(yīng)用?！?/p>

10年已經(jīng)過去了，剛剛通過FDA授權(quán)的EaseVRx是否預(yù)示著，未來已來？

來源：微信公眾號“CyberMed丨賽博醫(yī)客”（ID:cybermed2050）

據(jù)medcitynews報(bào)道，美國食品和藥物管理局（FDA）審批通過了AppliedVR旗下旨在治療成人慢性腰痛的VR醫(yī)療平臺EaseVRx。

通過EaseVRx，這家總部位于洛杉磯的VR醫(yī)療創(chuàng)企將為醫(yī)院病患提供基于VR頭顯的醫(yī)療解決方案，以使患者暫離醫(yī)院噪音以及緩解心理壓力，隨后，該解決方案將側(cè)重于病患在居家遠(yuǎn)程治療。

為期八周的治療計(jì)劃包括了56個(gè)每日VR醫(yī)療課程，與市場上其他VR醫(yī)療方案不同，EaseVR并不注重物理訓(xùn)練，而是更多重視以虛擬環(huán)境為主導(dǎo)的旨在強(qiáng)調(diào)認(rèn)知行為及放松身心的療法。

FDA在審查了一項(xiàng)179人隨機(jī)雙盲研究結(jié)果后做出了批準(zhǔn)決定，該研究表明，三分之二使用EaseVRx的患者其疼痛減輕了30%以上，而基于虛擬手術(shù)的患者只有41%表示疼痛減輕，該結(jié)果已在今年早些時(shí)候發(fā)表于《JMIR》雜志。

也就是說，盡管試驗(yàn)表現(xiàn)出良好的依從性（超過90%的人堅(jiān)持參與了該計(jì)劃），但在多元化參與者方面則表現(xiàn)不佳。

值得注意的是，EaseVRx一大障礙是與付費(fèi)用戶達(dá)成VR醫(yī)療方案覆蓋設(shè)備協(xié)議，EaseVRx近期完成了3600萬美元B輪融資，該資金一部分將用于EaseVRx進(jìn)一步測試，以評估該醫(yī)療平臺的臨床療效和成本效益。