
一項覆蓋5國17家醫(yī)療機構(gòu)的臨床試驗結(jié)果正式公布:因晚期眼病失明的患者,通過植入PRIMA電子眼系統(tǒng)(含視網(wǎng)膜下微芯片與AR眼鏡),成功恢復(fù)閱讀視力。該成果已發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》,被業(yè)內(nèi)視為視力恢復(fù)領(lǐng)域的“里程碑式突破”。?
據(jù)臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,38名參與者均因“地圖樣萎縮(GA)”失去單眼中央視力——這是干性年齡相關(guān)性黃斑變性(干性AMD)的晚期階段,目前全球尚無修復(fù)療法。在植入PRIMA系統(tǒng)12個月后:?
81%的患者視力達(dá)到“臨床意義上的改善”,平均可多讀出視力表上5行內(nèi)容,部分術(shù)前完全無法識別視力表的患者也實現(xiàn)突破;?
倫敦大學(xué)學(xué)院進(jìn)一步統(tǒng)計發(fā)現(xiàn),84%的患者能通過該系統(tǒng)閱讀字母、數(shù)字或簡單單詞,且周邊視力未出現(xiàn)顯著下降,安全性得到驗證。?
英國摩爾菲爾德眼科醫(yī)院作為參與機構(gòu)之一,其聯(lián)合研究者表示,這是首次讓失明患者獲得“有實際使用價值的中央視力”,遠(yuǎn)超此前人工視覺技術(shù)的效果。?
PRIMA系統(tǒng)由腦機接口企業(yè)Science Corporation研發(fā),核心是“無線視網(wǎng)膜下植入物+AR眼鏡”的協(xié)同工作模式,具體流程如下:?
手術(shù)植入:外科醫(yī)生在患者視網(wǎng)膜下方植入一枚僅2毫米×2毫米的微芯片,全程約2小時,經(jīng)培訓(xùn)的玻璃體視網(wǎng)膜醫(yī)生均可操作;?
信號轉(zhuǎn)換:患者佩戴的AR眼鏡內(nèi)置攝像頭,會將外界圖像轉(zhuǎn)化為近紅外光投射至微芯片,芯片再將光信號轉(zhuǎn)譯為電脈沖;?
大腦解讀:電脈沖通過視網(wǎng)膜、視神經(jīng)傳遞至大腦視覺中樞,患者經(jīng)專項康復(fù)訓(xùn)練后,可將這些脈沖“翻譯”為可識別的視覺信息。?
“整個系統(tǒng)無需外接電線,患者使用時更便捷,這也是其區(qū)別于傳統(tǒng)人工視覺設(shè)備的核心優(yōu)勢?!毖邪l(fā)團(tuán)隊相關(guān)負(fù)責(zé)人補充道。
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“這標(biāo)志著人工視覺進(jìn)入新時代?!眰惗卮髮W(xué)學(xué)院眼科研究所副教授、摩爾菲爾德眼科醫(yī)院顧問馬希?穆奇特(MahiMuqit)作為研究共同作者,在接受采訪時強調(diào),PRIMA的突破不僅在于技術(shù)效果,更在于其普及潛力——“兩小時的手術(shù)流程,能讓更多醫(yī)院具備開展條件,為全球千萬干性AMDGA患者提供治療可能?!?
不過,患者想要用上該系統(tǒng)仍需等待。目前臨床試驗未公布商業(yè)化時間表,但研究成果已為監(jiān)管審批奠定基礎(chǔ)。按醫(yī)療設(shè)備常規(guī)流程,從試驗成功到獲得各國監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)、正式面向患者,通常需要數(shù)年時間。








