企業(yè)級(jí)AR頭顯廠商Magic Leap宣布，其旗艦設(shè)備Magic Leap 2獲得了批準(zhǔn)在手術(shù)室中使用的認(rèn)證。

Magic Leap在2022年1月的SPIE XR會(huì)議上獲得了IEC 60601-1認(rèn)證，但由于該信息在會(huì)議上以一張幻燈片的形式呈現(xiàn)，因此該消息基本上沒(méi)有報(bào)道。

在AMD CES 2023主題演講中，Magic Leap首席執(zhí)行官Peggy Johnson證實(shí)，Magic Leap 2旗艦AR頭顯確實(shí)獲得了IEC 60601-1認(rèn)證。

正如德國(guó)萊茵TüV所解釋，IEC 60601-1認(rèn)證指定了一種設(shè)備，該設(shè)備“旨在在醫(yī)療監(jiān)督下診斷、治療或監(jiān)測(cè)患者，并與患者進(jìn)行物理或電氣接觸/或?qū)⒛芰總鬏數(shù)交颊呋蛳蚧颊咿D(zhuǎn)移能量/或檢測(cè)這種能量轉(zhuǎn)移到患者或從患者轉(zhuǎn)移”。

Magic Leap表示，該認(rèn)證使Magic Leap 2既可以在手術(shù)室使用，也可以在其他臨床環(huán)境中使用，使外科醫(yī)生等醫(yī)療專業(yè)人員能夠?qū)Ｗ⒂诨颊?，而不必參?D屏幕。

總的來(lái)說(shuō)，這為軟件開(kāi)發(fā)者提供了獲得FDA認(rèn)證的機(jī)會(huì)，這些應(yīng)用可以在手術(shù)期間使用，而不僅僅是用于術(shù)前培訓(xùn)。

Magic Leap合作伙伴SentiAR目前正在接受FDA審查，其應(yīng)用將醫(yī)生連接到實(shí)時(shí)臨床數(shù)據(jù)和圖像，支持醫(yī)生進(jìn)行諸如使用患者心臟的3D地圖和導(dǎo)管位置實(shí)時(shí)導(dǎo)航導(dǎo)管穿過(guò)心臟血管等操作。

這家總部位于美國(guó)佛羅里達(dá)州的公司成立于2010年，該公司在2020年中期做出了決定性的轉(zhuǎn)變，彼時(shí)聯(lián)合創(chuàng)始人Rony Abovitz宣布將辭去首席執(zhí)行官一職，使公司重新確定其未來(lái)設(shè)備的優(yōu)先級(jí)，此后，Magic Leap發(fā)布了Magic Leap 2，主要針對(duì)企業(yè)用戶。

這家資金雄厚的公司迄今已完成了40億美元融資，最近從沙特阿拉伯主權(quán)財(cái)富基金獲得了4.5億美元資金，這使得沙特獲得了Magic Leap的多數(shù)股權(quán)。

來(lái)源：RoadtoVR